La vacuna Moderna obtuvo la aprobación total en Estados Unidos
La FDA aprobó totalmente la vacuna Moderna contra el coronavirus. Sólo tenía autorización para uso de emergencia.
Fuente: EFE
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos aprobó este lunes la vacuna anticovid de Moderna. Hasta el momento sólo tenía la autorización para su uso de emergencia.
En un comunicado, el regulador estadounidense explicó que tras esta medida la vacuna pasará a ser comercializada bajo el nombre de Spikevax.
El suero de Moderna fue aprobado para uso de emergencia en EE.UU. para los mayores de edad el 18 de diciembre de 2020.
Pero con está última noticia, es la segunda vacuna contra el coronavirus que obtiene el visto bueno completo de la FDA después de la Pfizer.
A diferencia de una aprobación para uso de emergencia, la autorización completa dura indefinidamente a menos que algún tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.
Para lograr este tipo de aprobación la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.
